ITD GmbH 标准产品符合 MDR 要求。

MDR（EU）2017/745 号法规自 2017 年 4 月 5 日起生效。MDD 93/42/EEC 医疗器械指令的有效期于 2020 年 5 月 26 日结束。从这一天起，MDR 将生效。目前，有可靠消息称，日期也可能由于新型冠状病毒大流行病的原因往后推迟一年。

ITD GmbH 已经及时启动了“MDR 推行”项目。

ITD GmbH 的产品仍然符合 I 类 MDR 医疗器械的要求。合格性评估仍由 ITD GmbH 制造商全权负责。我们对 ITD 产品进行了审查，认为没有必要进行技术改动。我们及时对使用说明书以及产品和包装标签进行了调整。还对技术文件作了必要的补充。

这样可以确保 ITD 标准产品符合 MDR 的要求。自今年 3 月起，我们已可以提供相应的 CE 声明。

CE 声明

由此，ITD GmbH 确保了我们的客户能够不受影响地继续基于我们的固定式和移动式设备推车向市场推出符合最新规定的系统。

我们很乐意解答您的具体问题。