Auditoría superada con éxito por el sistema de gestión de calidad de ITD

08/08/2018

Para garantizar los estándares de calidad de ITD, resulta obligatoria, como no puede ser de otra forma, una continua comprobación y optimización de los mismos. DE modo que, en julio de este año, tuvo lugar en nuestras sedes la segunda auditoría de seguimiento según dictan los requisitos legales y normativos de la de la DIN EN ISO 13485. Con la auditoría de este año, se ha procedido a la transición a la versión 2016, actualmente en vigor.

Tanto en Unterhaching como en Johanniskirchen, a principios de julio se procedió a la evaluación de los estándares para el control de la calidad establecidos por la ley mediante una medical device certification. El organismo de certificación comprobó que nuestro sistema de gestión de la calidad cumpliese y aplicase los requisitos normativos y legales según refleja la norma DIN EN ISO 13485:2016. Se realizaron auditorías aleatorias en nuestra empresa, a nuestros procesos internos y externos, nuestras directrices y muchos otros aspectos para verificar su conformidad. Al cabo de tres días de auditorías llenos de leyes, directrices, procesos, documentos y anotaciones, se comunicó el resultado final, y la evaluación resultante reflejó lo siguiente: que el sistema de gestión de la calidad de ITD GmbH demuestra una conveniencia, adecuación y eficacia de acuerdo con la norma.

Para poder ofrecerles una gran calidad de forma constante, el próximo año nos someteremos a una nueva certificación a través de una medical device certification. También se auditará la recién entrada en vigencia DIN EN ISO 13485:2016.