Éxito en la auditoría de los procesos ITD según la norma DIN EN ISO 13485:2016

06/19/2019

Mejora continua y optimización son los pilares de la calidad. Mediante numerosas pruebas podemos garantizar que nuestros carros para equipos y brazos portantes de clase médica I se pueden utilizar a diario sin riesgo y cumplen los requisitos del entorno clínico.

La calidad es muy importante y no podemos renunciar a nada. Por eso, un año más, hemos superado la auditoría de acuerdo con los requisitos legales y normativos de la norma DIN EN ISO 13485:2016 para productos médicos.

 

A principios de mayo de este año nos sometimos a una auditoría de supervisión de nuestros procesos y procedimientos. Esta nueva certificación tuvo lugar en nuestra sede de Unterhaching y en nuestras dos plantas de producción de Johanniskirchen y Egglham. Se realizaron auditorías aleatorias en nuestra empresa, a nuestros procesos internos y externos, nuestras directrices y muchos otros aspectos para verificar su conformidad. Después de tres días de consultar leyes, directrices, normas y reglamentos, la comisión verificadora comunicó su resultado final y la evaluación definitiva:

El sistema de gestión de la calidad de ITD GmbH demuestra adecuación y eficacia de acuerdo con la norma.

Como fabricantes de productos para la medicina, nos sometemos regularmente a auditorías del organismo certificador mdc, medical device certification. Eso nos permite mejorar continuamente nuestros procesos y ofrecer a nuestros clientes mayor seguridad de producto.

Puede descargar el nuevo certificado DIN EN ISO 13485:2016

aquí.