Audit des procédures ITD effectué avec succès selon la norme DIN EN ISO 13485:2016

06/19/2019

L’amélioration et l’optimisation continues permettent une qualité constante. À l’aide de tests complets, nous nous assurons que nos chariots pour appareils et armes de support de la classe médicale I peuvent être utilisés quotidiennement et sans danger et répondent aux exigences d’une utilisation clinique.

La qualité est un sujet important sur lequel nous ne faisons pas de compromis. Par conséquent, nous nous sommes également soumis avec succès cette année à l’audit, conformément aux directives légales et normatives de la norme DIN EN ISO13485:2016.

Début mai de cette année, nous avons passé l’audit de surveillance de nos processus et procédures. Cette nouvelle certification a eu lieu dans nos nouveaux bureaux à Unterhaching ainsi que sur nos deux sites de production de Johanniskirchen et Egglham. Notre entreprise, nos processus internes et externes, nos lignes directrices et bien d'autres éléments ont fait l'objet d'un audit de conformité par méthode de sélection aléatoire. Après trois jours, ponctués de lois, directives, règlements et standards, la commission de contrôle a donné son avis global et a rendu son évaluation finale :

le système de gestion de qualité de ITD GmbH présente une pertinence, adéquation et efficacité conformes.

En tant que fabricant de dispositifs médicaux, nous nous soumettons à intervalles réguliers à l’audit de surveillance de certification mdc, medical device certification. De ce fait, nous améliorons continuellement nos processus et offrons à nos clients encore plus de sécurité du produit.

Vous pouvez télécharger le nouveau certificat DIN EN ISO 13485:2016

ici.