ITD a passé avec succès l’audit de la gestion qualité

08/08/2018

Un contrôle et une optimisation continus sont des conditions logiques et absolues pour maintenir les standards de qualité élevés d'ITD. Au mois de juillet de cette année, par exemple, le deuxième audit de suivi a été réalisé sur les deux sites, conformément aux exigences légales et normatives selon NF EN ISO 13485. L’audit de cette année a permis la transition vers la version actuelle 2016.

Au début du mois de juillet sur les sites de Unterhaching et Johanniskirchen, les exigences légales et réglementaires applicables pour l'assurance qualité ont été évaluées dans le cadre de la certification des dispositifs médicaux . L'organisme de certification a contrôlé notre système de gestion de la qualité pour vérifier sa conformité à l'application des exigences légales et normatives selon la norme NF EN ISO 13485:2016. Notre entreprise, nos processus internes et externes, nos lignes directrices et bien d'autres éléments ont fait l'objet d'un audit de conformité par méthode de sélection aléatoire. Après trois jours d'audit, marqués par des règlements, des directives, des processus, des documents et des enregistrements, le résultat général et l'évaluation finale étaient sans équivoque : le système de gestion de qualité de la société ITD GmbH démontre l'adéquation, la compatibilité et l'efficience en conformité avec les normes.

Afin de pouvoir vous garantir un niveau de qualité élevé et constant, notre entreprise passera à nouveau l'année prochaine un audit dans le cadre d’une certification relative aux dispositifs médicaux . L’audit sera ensuite effectué conformément à la nouvelle norme NF EN ISO 13485:2016.